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激光粒度仪在制药行业中的应用为何如此广泛?

来源:英雄联盟盘口投注 点击次数:546 发布时间:2018-10-22
药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。粒度对于药物溶出影响很大,进而对于原料药粒度的控制直接影响到药物的吸收以及药效。
激光粒度仪就是利用光的散射原理测量粉颗粒大小的,是一种当前粒度测量领域应用广泛的的粒度仪。其特点是测量的动态范围宽、测量速度快、操作方便,尤其适合测量粒度分布范围宽的粉体和液体雾滴。激光粒度仪作为一种测试性能优异和适用领域极广的粒度测试仪器,已经在其它粉体加工与应用领域得到广泛的应用。
颗粒越细,散射光的角度越小,微小颗粒的散射光甚至在360度范围内都有分布。为了拓展仪器的测量下限。需要有非常规的光学设计。颗粒越小,分布在360度空间范围的散射光光强差越小,当颗粒小到一定极限,光强差将小得几乎难以被分辨出来。这时就到了激光粒度仪的测量下限了。光学设计上的障碍和散射光本身的特性决定了常规激光粒度仪的测量下限一般在0.02微米左右。当颗粒较大时,同样也会遇到技术困难。大颗粒的散射角度很小,不容易分辨和测量。要想有效分辨大颗粒的光强分布。可以简单的拉长聚焦镜头的焦距(例如500甚至1000毫米以上),但是焦距大将导致激光粒度仪的体积大幅增加,且非常不便于小颗粒的大角度散射光探测。同时对镜头的加工精度要求也会更高。这个技术难点使得常规设计的激光粒度仪的真实测量上限很难超过1200微米。
一般情况下,随着粒径的减小,其粒度细微均匀,比表面积增大,孔隙率增加,吸附性增强,溶解性增强,亲和力变大,化学反应速率增加,改善了药物的溶出度,能使有效成分较好地分散、溶解在胃液里,且与胃黏膜的接触面积变大,更易被胃肠道吸收,从而提高了治疗效果。
现如今激光粒度仪作为粒度检测的常用设备,在医药领域应用广泛。对于普通水溶性较好的原料药,常用的就是湿法激光粒度仪。但是由于药剂种类繁多,面对一些水溶性不好在水中或者常用分散介质中很难分散的药剂时,传统的湿法激光粒度仪就不能满足粒度检测需求,这时候往往就必须考虑干法激光粒度仪进行检测。

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